En utvärdering av rumineringsfokuserad kognitiv beteendeterapi i grupp hos personer med insomni: En studie inom primärvården
Information till forskningspersoner
Forskare vid Karlstads universitet i samarbete med Region Värmland vill undersöka om kognitiv beteendeterapi i grupp med fokus på grubblande, oro och ältande (ruminering) är hjälpsamt för personer med sömnproblem.
Vi vill fråga dig om du vill delta i forskningsprojektet. I det här dokumentet får du information om projektet och om vad det innebär att delta.
Vad är det för ett projekt och varför vill ni att jag ska delta?
Det är mycket vanligt att människor som grubblar, oroar sig och ältar mycket även har sömnproblem och vi behöver lära oss mer om hur vi kan ge bättre behandlingar.
Vi söker dig som är över 18 år och som har sömnproblem och dessutom problem med ältande och oro, och som har tid och möjlighet att delta i forskning. Vi söker personer som inte går i någon annan psykologisk behandling just nu.
Forskningshuvudmän för projektet är Karlstads universitet och Region Värmland. Med forskningshuvudman menas den organisation som är ansvarig för projektet. Ansökan är godkänd av Etikprövningsmyndigheten, diarienummer för prövningen hos Etikprövningsmyndigheten är Dnr 2023-03813-01
Du kan läsa mer om enkäten och hanteringen av dina data i den skrollbara rutan nedan:
Hur går projektet till?
Om du är intresserad fyller du i enkäten du kommer till efter att ha samtyckt till deltagande, så att vi kan ta reda på mer om dina besvär med sömn samt grubblande, ältande och oro.
Därefter blir du uppringd av oss. Om vi tror att du har den typ av besvär som vi forskar på bokar vi tid för en intervju (ca 30-60 minuter). Om du efter intervjun är intresserad och vi tror att behandlingen skulle kunna passa dig så kommer du bli erbjuden att delta i forskningsprojektet. Om du inte kommer att ingå i projektet alls så får du tips på självhjälpslitteratur och/eller förslag på vart du kan vända dig för att få hjälp.
För att undersöka om gruppbehandlingen (rumineringsfokuserad kognitiv beteendeterapi i grupp) du deltar i har någon effekt kommer du få lämna information rörande ditt mående under studiens gång via en enkät med självskattningsformulär. Vi kommer be dig fylla i enkäten före och efter behandlingen samt även 3 månader efter behandlingens slut. Detta sker elektroniskt via en länk som du får av projektansvariga. Enkäten tar cirka 30 minuter per gång att fylla i och innehåller frågor om din sömn, din oro och ditt ältande, din inställning till dina sömnproblem samt symtom på nedstämdhet och ångest. Vi kommer även varje vecka be dig fylla i en kort enkät med frågor som rör din sömn och din oro och ditt ältande (ca 5 minuter). Slutligen så kommer vi i anslutning till den sista sessionen fråga dig om du är intresserad av att delta i en individuell intervju (ca 30-60 minuter) kring din upplevelse att gå i RFKBT i grupp.
Rumineringsfokuserad kognitiv beteendeterapi (RFKBT)
RFKBT är en psykologisk behandling där tonvikten ligger på benägenheten att älta och oroa sig "här och nu" mer än på problem i det förflutna. Vid RFKBT-behandling arbetar man med en kombination av kognitiva tekniker och beteendetekniker. Kognitiva tekniker innebär i korthet att man tränar sig i att uppmärksamma sin oro samt sitt ältande och tränar sig i att använda andra mer hjälpsamma konstruktiva tankesätt. Beteendeteknikerna riktar in sig på att prova nya beteenden och förhållningssätt. Den behandlingsmanual som vi använder har testats vetenskapligt.
RFKBT i grupp (6 till 9 deltagare) varar i 8 veckor med sammanlagt 8 sessioner (à 2 timmar med kort rast). Under den tiden kommer vi som nämnts ovan att be dig svara på frågor om dina symtom samt genomföra de övningar som ingår i behandlingen.
Två behandlare leder grupperna, varav minst en har en psykoterapiutbildning motsvarande grundläggande psykoterapiutbildning eller mer (leg psykolog/leg psykoterapeut), och sker på VC Kronoparken eller VC Gripen.
Vad händer med mina uppgifter?
Projektet kommer att samla in och registrera information om dig.
Den information som kommer samlas in är demografisk information som ålder, kön civilstånd, sysselsättning, utbildning, födelseland och socioekonomisk status. Även enkätsvar kring mående kommer samlas in.
Personuppgifterna kommer även att behandlas av personuppgiftsbiträden som till exempel molntjänster. Dina svar och dina resultat kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem. När resultat från studien rapporteras sker detta på gruppnivå och på ett sätt så att det inte går att identifiera enskilda deltagare. Informationen vi samlar in sparas minst 10 år efter datainsamlingen är avslutad.
Ansvarig för dina personuppgifter är Karlstads universitet, tillsammans med Region Värmland, som är ansvariga forskningshuvudmän. Varje forskningshuvudman är självständigt personuppgiftsansvarig för sin egen behandling av personuppgifter, men personuppgifter kommer att delas/överföras mellan forskningshuvudmännen inom ramen för studien. Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i projektet, och vid behov få eventuella fel rättade. Den rättsliga grunden för behandlingen av dina personuppgifter är att utföra en uppgift av allmänt intresse (forskning). Om du väljer att avbryta ditt deltagande i studien kommer inga ytterligare personuppgifter att samlas in om dig. De personuppgifter som har hämtats in dessförinnan får dock som huvudregel användas i forskningen. Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta huvudansvarig forskare Malin Anniko, malin.anniko@kau.se eller 076-105 23 39. Du kan även kontakta dataskyddsombud på Karlstads universitet som nås på dpo@kau.se eller på Region Värmland som nås på dataskyddsombud@regionvarmland.se. Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att ge in klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten, som är tillsynsmyndighet.
Hur får jag information om resultatet av projektet?
Om du önskar ta del av resultatet på gruppnivå, anmäl ditt intresse till projektansvariga så skickar vi ut en kopia av den slutgiltiga rapporten.
Försäkring och ersättning
Patientskadeförsäkringen gäller. Vi betalar ingen ersättning för ditt deltagande eller för eventuella kostnader som ditt deltagande att innebära (t ex kostnad för resor). Deltagandet är kostnadsfritt.
Möjliga följder och risker med att delta i projektet
En risk som deltagandet kan medföra är att frågor vid utvärderingen möjligen kan upplevas som obehagliga eller integritetskränkande då de berör din personliga uppfattning av ditt mående. I projektet används dock välbeprövade enkäter där inga sådana problem har dokumenterats.
Om du ändå skulle uppleva obehag kan du vända dig till huvudansvarig forskare eller projektgruppens psykologer för uppgifter om vart du kan vända dig för vidare stöd. Du kommer få kontaktuppgifter till huvudansvarig forskare. Om du skulle välja att avbryta ditt deltagande så har du rätt att göra det när du vill. Dock vill vi att du meddelar oss att du inte längre är med. Vid ett eventuellt avbrott så kommer vi att ta kontakt med dig per telefon för att höra oss för om du upplever att du behöver annan hjälp och i så fall ge förslag på vart du kan vända dig för att få hjälp på din hemort.
Deltagandet är frivilligt
Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst välja att avbryta deltagandet. Om du väljer att inte delta eller vill avbryta ditt deltagande behöver du inte uppge varför, och det kommer inte heller att påverka din framtida vård eller behandling. Om du vill avbryta ditt deltagande ska du kontakta huvudansvarig forskare (se nedan).
Ansvariga för projektet
Ansvarig för projektet är Malin Anniko, klinisk lektor och leg psykolog vid Karlstads universitet. Övriga som ingår i projektet från Karlstads universitet är Annika Norell, docent och leg psykolog, Maria Tillfors, professor och leg psykolog och Siri Jakobsson Störe, doktorand och specialistpsykolog inom klinisk psykologi. Från Region Värmland ingår Oskar Eriksson, leg psykolog på VC Kronoparken och Elin Wejrum, leg psykolog på VC Gripen.
Kontaktuppgifter till huvudansvarig forskare Malin Anniko är Karlstads universitet, Institutionen för psykologiska & sociala studier, 651 88 Karlstad; malin.anniko@kau.se; telefon: 076-105 23 39.
Välj knappen "Jag samtycker" för att delta i projektet.